5月21—23日，国家药监局和卫生部组织专家组对永乐高ylg官网药物临床试验机构及属下的心血管专业、I期临床试验研究室、肿瘤、神经内科、呼吸、内分泌、血液、消化、风湿免疫、口腔、眼科、耳鼻喉科、肾内科、皮肤科、麻醉科、烧伤外科、放射科共17个申报专业科室进行了资格认定现场检查。此次现场检查是机构资格认定中的一个重要环节，机构及各申报专业是否能通过认定尚需等待国家食品药品监督管理局及卫生部的终审评定。

    专家组经过三天认真、严肃的审查考核，形成了一个综合意见，对永乐高ylg官网总体药物临床试验工作给予了高度评价。认为永乐高ylg官网作为广东省一所大型三级甲等综合性医院，医疗设备齐全、专业技术力量雄厚。医院领导重视药物临床试验机构的建设，已建立了整套相应的管理制度和标准操作规程，管理人员和专业技术人员均已落实并已接受药物临床试验技术和GCP知识的培训，具备了开展药物临床试验的条件。在检查中专家们对I期临床试验研究室及申报复检的心血管专业也进行了总结并给予了肯定。

    永乐高ylg官网从申请资格认定到接受现场检查历时已有两年，机构及大部分申报科室都非常重视此项工作，认真创建专业相关制度及SOP，积极参加GCP培训，不断规范临床试验过程。尤其是在接到国家局的检查通知后，院领导高度重视，吴一龙副院长立即部署工作，林曙光院长和区金锐副院长亲自参加考核工作，省卫生厅廖新波副厅长、曾国洪常务副院长、崔进星副书记参与接待工作，各职能部门与机构办通力合作，全体工作人员更是投入到紧张的准备工作中，从硬件建设到知识巩固到制度完善全面冲刺，得以在检查中发挥出了较高的水平。通过此次检查，我们也发现了自身的不足，应该在今后的药物临床试验工作中持续改进，特别是要加强国家政策法规和新药研发知识的培训,这有待全体参与人员从科室发展的战略高度做出长期不懈的努力！
                                                     文/药物临床试验机构办