根据医院疫情防控总体工作安排和当前注册临床试验伦理评审的实际情况，伦理办对部分工作指引再次作出优化调整：
         一、医学伦理委员会/办公室工作与医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致；
         二、现场办公室时间与既往一致；形式审查的反馈时限是3天，SAE是1天（包括节假日）；
         三、需本委员会审查的项目（包括新项目、复审、修正案、跟踪审查、严重不良事件、严重方案违背、暂停、提前终止、结题审查），均按既往流程在“伦理系统平台”上申请。“系统受理”后，请尽快提交纸质版（现场、快递均可）；
        四、针对在研项目，补充或更新NMPA审查通知/受理函、盖章协议扫描件、人遗办批件及其申请书、批件勘误申请时，仅须系统电子备案；疫情期间关于访视和发药程序等文件，须系统电子受理后再提交纸质版（纸质版须在5月前提交）；除上之外的备案资料须以纸质版形式递交，若无时效性要求可延迟递交；
        五、涉及新冠肺炎防治的新药、诊断试剂等注册临床研究，在遵循《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和保障学术审查的前提下，本办将开辟优先级通道，及时予以受理和评审；
        六、涉及以上指引以外的，需与伦理办公室沟通的事项，请发邮件沟通，紧急事务可拨打伦理办公室电话020-838525173/83525975；
        七、伦理评审会议继续进行（视频会议），具体操作提前3天通知到项目联系人；
        八、来办公室递交资料的人员，须佩戴口罩、现场登记身份证并接受体温检测。
        希望大家充分利用好本单位伦理互联网系统，尽全力保障受试者和自身安全！
        武汉加油！中国加油！

        快递地址：广州市越秀区东华南路98号，海印中心负一楼快递柜
        收件：伦理办13527671593。快递文件内注明伦理号和递交人电话

                                                                永乐高ylg官网 医学伦理办公室

                                                                                 2020年3月16日