各专业科室研究者:
根据本委员会在SAE跟踪审查中发现的问题,以及研究者在填写SAE表格时的疑惑,现将填写指引发给各位,请参照执行。
请研究者认真判断SAE相关性和是否预期,切实履行保护受试者的责任。
不详之处,敬请来电咨询。
医学伦理办公室
2015年12月8日