各临床试验专业科室：

    鉴于医学伦理办公室和GCP档案室空间所限，为进一步节省存档空间，本办公室现对临床试验《文件递交清单》进行更新。

此次更新取消递交以下资料的纸质版，改为光盘。具体要求如下：

1.英文版资料：超过20页的单份资料；

2.中文版资料：超过20页的安全性信息具体报告表、病例报告表、 研究者手册。

包装要求：光盘请用薄膜套包装，并直接在光盘上注明伦理批件号以及光盘刻录内容。

若有疑问，请来电（分机：20870/20965）咨询。  

                                                                 医学伦理办公室 

                                                                 2017年5月18日