在2021年10月21-23日召开的第十六届上海国际乳腺癌论坛上，永乐高ylg官网乳腺肿瘤科王坤主任牵头发起的两项研究入选2021年度中国乳腺癌重要临床研究， 中国抗癌协会乳腺癌专委会主委吴炅教授在全国最大的乳腺癌专科会议暨上海国际乳腺癌论坛上报道这两项关键研究的结果。

        NeoCART研究（NCT: 03154749）是首个对比6周期多西他赛联合卡铂（DCb）与标准4周期EC（表柔比星+环磷酰胺）序贯4周期多西他赛在三阴型乳腺癌新辅助化疗的前瞻性、多中心、随机对照II期临床研究。研究由永乐高ylg官网王坤教授牵头，入组患者来自全国包括永乐高ylg官网、汕头中心医院、中山大学附属第一医院、河南省肿瘤医院、东莞市人民医院、包头市肿瘤医院六个研究中心。试验组6周期DCb（多西他赛+卡铂）方案的总pCR率为61.4%（95% CI 47.0 - 75.8），高于对照组4EC-4D的38·6%（95% CI 24.3 - 53.0）（odds ratio 2.52, 95% CI 2.4 - 43.1; p = 0.033)，绝对值提高了22.8%。在不良反应的分析中，使用卡铂带来了更多的血小板减少，但集中在1-2度；而4EC-4D组有更多的中性粒细胞的减少发生。

        NeoCART研究为三阴型乳腺癌新辅助治疗提供了新的证据和治疗选择，高的pCR率预示着良好的远期生存。研究的初步结果已在第56届美国临床肿瘤学会（ASCO 2020）公布，题为“Neoadjuvant docetaxel plus carboplatin vs epirubicin plus cyclophosphamide followed by docetaxel in triple‐negative, early‐stage breast cancer (NeoCART): Results from a multicenter, randomized controlled, open‐label phase II trial”的研究论文已于2021年9月正式发表于《INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER》。

        第二项 NeoCARH研究（NCT03140553）首次对比新辅助化疗6周期多西他赛、卡铂联合赫赛汀（TCH）与标准4周期EC（表柔比星+环磷酰胺）序贯4周期TH(多西他赛+赫赛汀)在可手术HER2阳性型乳腺癌的前瞻性、多中心、随机对照II期临床研究。研究由永乐高ylg官网王坤教授牵头，入组患者来自全国包括永乐高ylg官网、汕头中心医院、中山大学附属第一医院、浙江省人民医院、东莞市人民医院、广东省中医院、河南省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、浙江大学第一附属医院、包头市肿瘤医院共10家研究中心。从 2017年5月开始至2019年11月入组研究结束，随机140例患者，共135例患者纳入研究分析。试验组6周期TCH（多西他赛+卡铂+赫赛汀）方案的总pCR率为55.9% (38/68)（95% CI, 43.3–67.9），显著高于对照组4EC-4TH（4周期表柔比星+环磷酰胺，序贯4周期多西他赛+赫赛汀)的37.3%（25/67）（95% CI 25.8–50.0）（p=0.032)。在不良反应的分析中，4EC-4TH有更高比例中性粒细胞减少，而6TCH组有更高比例的贫血和血小板下降的发生。这是第一项前瞻性随机对照II期研究，头对头对比6TCH与4EC-4TH作为HER2阳性乳腺癌新辅助临床研究，研究发现两组的不良反应发生率没有统计学差异，但是6TCH组有更高的pCR率。这个研究结果首次提出在HER2阳性乳腺癌新辅助阶段尽早用上靶向治疗，能进一步提高pCR率，该研究结果有可能改变目前HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗策略。该项研究结果最早于2019年9月受邀在中国最大的学术会议-中国临床肿瘤学会年会上由王坤教授首次报道，2020年月被全球最大的学术会议-美国临床肿瘤学会作为摘要收录并向大众展示， 而后于2021年4月在《Therapeutic Advances in Medical Oncology》上发表！

        永乐高ylg官网乳腺肿瘤科王坤教授团队立足于临床，在乳腺癌的新辅助治疗领域开展了一系列的基础、转化及临床研究。研究成果不仅在国内和国际学术界获得了认可，更是通过临床研究来改变临床实践，改写指南，为早期乳腺癌患者带来治愈的希望。

张刘璐、高红飞