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王坤教授团队研究登上外科顶刊,发表乳腺癌前哨淋巴结活检中国数据

点击数: 审核者:宣传科 作者:张刘璐 发布时间:2022-09-26

        2022年9月8日,永乐高ylg官网乳腺肿瘤科王坤教授为通讯作者,张刘璐博士、程敏怡博士为共同第一作者的“术中超声辅助纳米碳示踪对比双示踪用于乳腺癌前哨淋巴结活检(UltraCars):一项前瞻性、随机对照、3期临床研究”,在整个团队的共同努力下,在三大外科顶级期刊之一《British Journal of Surgery》(IF=11.12)在线发表。

  

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        乳腺癌位居全球恶性肿瘤发病率的首位,是女性癌症死亡的最主要原因。传统手术是将腋窝淋巴结全部清扫,但大范围清扫手术会带来肩部活动受限、感觉功能障碍等一系列并发症。前哨淋巴结活检是早期腋窝临床阴性乳腺癌的标准腋窝处理方式,能够使部分淋巴结阴性患者免于腋窝清扫,减少手术相关创伤。长期以来,前哨淋巴结的标准示踪方法为蓝染料联合放射性核素双示踪,但由于核素的放射性污染在国内开展困难。


        王坤教授团队前期回顾性研究,探索了我国自主研发的纳米碳混悬液在前哨淋巴结活检中的可行性,检出率高达99.1%,假阴性率4.1%。该文章“Application of a carbon nanoparticle suspension for sentinel lymph node mapping in patients with early breast cancer: a retrospective cohort study”被《CSBrS早期乳腺癌前哨淋巴结活检临床实践指南》收录。


        随即开展的UltraCars研究,是一项开放标签、前瞻性、随机对照3期临床研究。试验组为术中超声辅助纳米碳示踪前哨淋巴结活检,对照组为标准双示踪。研究共入组了330例患者,试验组检出率为94.5% (95% CI: 90.9–98.0),与双示踪检出率(95.8%)相当;并且在淋巴结转移率、淋巴结中位检出个数均无差异。术中超声辅助纳米碳示踪前哨淋巴结活检手术的平均手术时间为7.53±2.77 min,与双示踪相比并未使得手术时间延长(P=0.316)。另外,试验组在新辅助治疗后的亚组中,检出率依然高达91.7% (95% CI: 82.2–100)。

  

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        该研究是第一项术中超声辅助技术用于前哨淋巴结活检手术的研究,也是第一项我国自主研发的纳米碳混悬液在前哨淋巴结示踪中的随机对照研究。研究通过术中超声辅助技术,降低了术中寻找染色淋巴结难度,突破了双示踪才能获得较高检出率和较低假阴性率的临床瓶颈,也为进一步在新辅助治疗后患者中应用提供了前期数据支撑。

 

张刘璐