关注我们

永乐高ylg官网临床试验学术委员会工作扎实有效亮点突出

点击数: 发布时间:2012-11-14

        “临床试验学术委员会”是永乐高ylg官网在全国较早成立的、以审查临床试验科学性为主要职责的工作委员会,是加强临床试验管理的务实性举措,自2011年6月成立至今一年多来,在国家药监局的机构复核、台湾财团法人医药品查验中心和其他兄弟医院的来院交流中,永乐高ylg官网的临床试验学术委员会成为临床试验机构管理模式中值得借鉴和推广的一大亮点。

        11月12日下午,临床试验学术委员会召开了首次工作总结会议。会议由临床试验机构办公室主任卢奕云主持,机构副主任周清代表临床试验机构向全体委员汇报了委员会成立以来的工作情况和2012年全院临床试验执行情况,临床试验学术委员会副主任委员张念樵纪委书记和吴书林所长分别从伦理委员会和主要研究者的角度充分肯定了临床试验学术委员会成立以来的意义和价值。主任委员吴一龙副院长为增补的5位新委员颁发聘书并讲话,对临床试验学术委员会扎实有效的工作成绩予以高度评价。


吴一龙副院长(左)为增补的新委员颁发聘书

        临床试验学术委员会的委员是永乐高ylg官网各专业的学科带头人、研究者或统计师,在过去的1年中,他们利用业余时间完成了总计69个临床试验项目的学术审查,按照临床试验学术委员会的章程,评审工作需在5个工作日内完成,实际统计数字显示,委员们反馈评审意见的平均时间仅为3.95个工作日,充分体现了委员们高效、敬业的工作态度。

        临床试验机构主任吴一龙主任委员对全体委员的无私奉献和辛勤付出表示衷心感谢,他指出,临床试验对于提升永乐高ylg官网的显示度和学科影响力方面的作用至关重要,每位委员都是医院临床试验入口的把守者,必须坚持科学、严谨、公平、公正的原则进行项目审查,在每次审议过程中充分进行思维碰撞和智慧碰撞,在评审的同时也提升了自己的学术水平,更维护了医院的学术声誉。他还强调了医院的临床试验发展方向:重点放在创新性项目,争取组长单位,积极参加国际多中心项目,不支持上市后项目和器械研究。

        伦理委员会主任委员、临床试验学术委员会副主任委员张念樵纪委书记对临床试验学术委员会的作用给予了充分肯定,临床试验学术委员会主要评议项目的科学性,医学伦理委员会主要考虑项目实施的伦理保障,两个委员会的工作既有明确的分工,又是充分的衔接,并且在一定程度上减轻了伦理委员会的审评压力,这在国内属于创新务实之举。

        在经验交流阶段,委员们积极发言,交流审议中遇到的问题,分享各自评审心得。全体委员表示将一如既往地严格履行工作章程,服务于医院临床试验发展战略,积极维护临床试验学术委员会的权威和公正,维护医院的学术声誉,为把永乐高ylg官网打造成为庄建院长提出的“百年老店”的目标而脚踏实地地贡献一份力量。

临床试验机构办公室 蒋发烨_供稿