本研究已经获得国家药品监督管理局(临床试验批件:2016L04321)及本院伦理委员会批准,在国内北京、上海、天津、河北、内蒙古、江苏、山西、河南、广东、湖南、湖北、四川等省市约40家医院同步开展。
研究药物SPH3127片是由上海医药集团股份有限公司研发的1.1类新药,通过对肾素的直接抑制,拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮(RAAS)过度激活造成的血压上升。SPH3127片已在国内完成临床前研究、I期和II临床研究。
如果您符合年龄≥18周岁,并确诊为原发性轻、中度高血压患者(1级或2级原发性高血压),筛选期和导入期结束后(访视2)诊室舒张压及收缩压需要满足:90mmHg≤坐位舒张压≤109mmHg伴或不伴140mmHg≤坐位收缩压≤179mmHg,您就有机会参加本项研究。其他的条件需经研究医生进一步综合判断,如您符合本研究的所有入选标准且不符合任意一项排除标准,您方能进入研究。
经筛选合格并进入研究后,申办方将提供/支付研究期间的研究药物、相关检查、交通补助、PK/PD采血相应的补助。
如果您希望了解更多研究信息,欢迎咨询:
科室:心血管内科
联系人:张老师/曾助理
联系电话:13535500746/13538840793