各申办者、合同研究组织:
为推进伦理工作的信息化管理,进一步方便临床研究团队、申办者、合同研究组织,经一年的半电子化运行和流程再造,本办定于2021年1月1日起,注册临床试验的伦理审查施行全流程电子化。
全流程电子化,即:伦理申请、审查意见反馈、批件下载均在“伦理系统”上进行;主要研究者移动数字签名在其手机APP上进行(研究团队无需提交任何纸质资料,主要研究者无需签署任何纸质文件);纸质资料由伦理工作人员适时打印后整理归档。详情请查阅医院官网《医学伦理送审指南》。
移动数字签名作为全流程电子化的重要一环,请各单位配合主要研究者按既往培训要求操作电子签名,助力伦理信息化建设,推进临床试验发展,让更多病友获益。
医学伦理办公室
2020年12月25日