各临床试验专业科室:
根据医学伦理委员会制度和操作流程的相关要求,须定期对研究项目进行跟踪审查。
本办公室通过对2009年至2015年受理409个项目进行逐一筛查,从今年2月到4月陆续发布七次《跟踪审查通知》,针对67个项目向对应科室提出自查要求。经过自查核对,对其中确定未按伦理批件有效期上报研究进展的30个项目进行了跟踪审查。截止2016年6月7日,现已完成25个项目跟踪审查,有2个项目修订方案和知情同意书中,有3个项目正在沟通中。
请各科室务必按现有批件内要求,及时上报研究进展报告。未按时上报,造成伦理批件过期的后果自负!
医学伦理办公室
2016年6月8日